About
连接中国医疗AI创新与欧盟监管标准
由医生创立、总部位于布鲁塞尔的临床AI治理团队，专注中国医疗AI企业的欧盟市场准入。
为什么选择我们
- 医生主导。创始人为医生背景，从临床安全视角设计治理架构，而非纯法务路径。
- 中文原生沟通。项目沟通与关键交付物均提供中文，减少沟通损耗。
- 欧盟本土坐标。总部位于布鲁塞尔，贴近欧盟监管环境与公告机构生态。
- 方法论驱动。Lifecycle Governance™ 与 Clinical AI Registry™ 将 AI 法案、MDR/IVDR 与生命周期监管整合为单一证据链。
布鲁塞尔 · 欧盟总部
Lifecycle Governance™ · Brussels, Belgium
中国业务 · China Desk
微信 MedAI-EU · 远程服务全国
工作时间：09:00–19:00（北京时间）· 我们将在 1 个工作日内回复。
创始人 · Founder
Dr. Rebindrenath R. Goerdin
Dr. R. R. Goerdin
Founder · Brussels
医生主导的临床AI治理，将临床安全、全生命周期监督与欧盟监管准入整合为一套可执行体系。
医生背景欧盟临床治理专家Article 9 合规全生命周期治理体系布鲁塞尔
Lifecycle Governance™ 与 Clinical AI Registry™ 的创始人，医生背景，长期关注医疗质量、 安全事件分析与临床流程治理，聚焦临床AI的安全性与可治理性。
工作方向位于四个领域的交叉点：临床安全、AI 治理、全生命周期监督， 以及欧盟市场准入路径设计。
为中国医疗AI企业提供由医生视角出发的治理架构、生命周期文档体系 与欧盟合规准备度评估，帮助团队将临床可信度转化为可审核的证据链。
总部位于布鲁塞尔，连接欧盟监管环境与中国医疗AI创新生态。
— Dr. Rebindrenath R. Goerdin，布鲁塞尔
欧洲专家网络
根据项目需求，我们从欧盟法规、临床治理、质量体系、网络安全与技术文档领域协调外部专业能力。
欧盟法规
临床治理
质量体系
网络安全
技术文档